岗位职责:

1 主导不锈钢系统清洁验证，参与产品工艺验证；
2主导上下游不锈钢管罐系统年度回顾和再确认活动；
3 参与验证文件的撰写，审核和执行活动；
4 负责所属验证项目验证资料的归档；
5协助进行偏差调查、风险评估等工作。

1 本科以上学历，药学或生物制药相关专业，5年以上工作经验，3年以上工艺或清洁验证相关工作经历；（3-5个工艺验证，独立做过1条线的清洁验证）
2熟知中国GMP、EU GMP及FDA cGMP，熟悉ISPE C&Q中验证流程；
3 熟悉生产工艺设备工作原理及验证流程，。
4 能熟练使用温度验证仪、洁净空调系统确认相关仪器设备。
5 有一定的文字功底，能按照上级主管要求进行方案/报告的编制、修订等工作。
6 熟练使用电脑及办公软件，较强的逻辑思维能力和动手能力，能主动进行专业知识的学习。