岗位职责:

1 监督ND4原液生产全过程的GMP合规性，主导质量事件管理及风险控制，确保生产操作符合NMPA、FDA、EMA等法规要求，同时负责原液现场质量团队的建设与效能提升。
2 组织执行原液生产现场的日常质量巡查，确保操作符合cGMP及公司SOP要求。监督关键工艺参数（CPP）的实时监控与趋势分析，对异常数据启动即时调查。
3 负责康诺亚与成都康诺行生物医药科技有限公司（后续简称康诺行）原液生产现场质量事件管理：包含变更、偏差、CAPA、风险管理、OOX等事件的调查、评估，追踪措施执行情况，评估措施的执行效果，确保符合法规要求、GMP规范及公司政策要求。
4 审核原液生产批记录、电子数据（如LIMS、DCS系统记录），确保符合ALCOA+原则。
5 监督原液生产过程中不合格品的标识、隔离与销毁。

1.本科药学、生物制药、生物技术相关专业应届生，CET4，成绩排名前30%。.CET6、学生会/社团是加分项。