岗位职责:

1 负责制剂生产部的全面工作，组织并督促部门人员按照工作标准全面完成职责范围内的各项工作任务。
2 组织本部门GMP文件的制定。
3 按照GMP要求和批准的工艺规程，组织公司临床研究相关样品和上市后产品的生产工作（包括物资领取、清场、生产设备准备、场地准备、生产过程实施、成品入库等），严格执行生产操作相关的各种操作规程。
4 组织制剂相关设备URS的撰写，参与设备采购的技术谈判等前期管理。
5 组织本部门所使用仪器、设备的验证，包括制订方案、实施验证、撰写验证报告。
6 负责本部门建设、人员培训、上岗考核等日常管理工作。
7 组织制剂所有生产车间一般生产区和洁净生产区的卫生维护，设备设施日常维护（含生产设备的批间检查）、使用管理。

1 制药相关工作经验10年及以上。
2 熟悉GMP法规知识及相关专业技术指南。
3 有一定的团队管理能力及人员培养能力。
4 有较高的敬业精神及工作激情,工作态度积极乐观。
5 工作态度认真，服从工作安排，执行力强。
6 英文读写精通，听说流畅。