岗位内容：

1、建立和维护公司的质量管理体系，确保其符合ISO 13485等国际标准和国家相关法规 。

2、负责产品质量的全流程监控，从研发到出货及售后服务，确保产品达到既定的质量标准和客户需求 。

3、定期组织内部质量管理体系的审核，实施持续改进，确保体系有效运行 。

4、负责供应商和产品的质量管理，包括质量审核和质量档案的建立 。

5、处理医疗器械质量的查询、事故调查、投诉处理及报告 。

6、与生产、研发和售后部门合作，参与产品设计开发和审核，提供质量管理指导 。

7、管理和监督医疗器械的品质保证和风险管理体系，确保技术文件和产品文件的规范性 。

8、组织内外部质量审核，参与认证和监管部门的审计，并负责整改与跟踪改进 。9、负责质量培训，提高员工的质量意识和理解 。

10、收集并分析产品生产数据，提出改进意见，处理与质量问题相关的事宜。

任职要求：

1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验，在生产质量管控方面有丰富的经验；
3. 熟悉ISO13485质量体系，能够协助公司通过审核；
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。