天津市津荣医疗科技有限公司

质量工程师（QA）

岗位职责

1. 执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查，确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定；

2. 参与产品生产相关验证，监督验证过程按要求进行；

3. 生产过程中原材料、过程品的状态监控以及产品的质量回顾分析；

4. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，组织进行调查，并及时报告质量经理

5. 定期的GMP审计检查；

6. 负责领导交代的其他相关工作。

任职资格

1．有医疗器械相关专业技术背景；专科或专科以上学历

2．有产品检验的相关经验或经产品相关知识的培训合格；

3．熟悉相关法律法规，有过GMP、ISO13485内审的培训经历的优先；

4．参与过质量管理体系的内部审核者优先