岗位职责：

1. 参与公司医疗器械工作程序和规范化文件的起草和制定。

2. 充分调研相关资料，评估拟研发项目的技术难度、政策风险、市场前景以及注册申报资料的合规性与科学性，并形成评估报告。

3. 参与研发受托方的遴选。

4. 参与技术委托合同的讨论和制定。

5. 负责沟通临床研究机构、检测部门、客户等，跟进项目进度。

6. 制定注册计划，撰写医疗器械产品注册资料并进行资料，递交申报资料，关注注册进度确保注册审批环节顺利开展。

7.收集医疗器械相关法律法规、行业标准并进行政策解答。

任职要求：

1. 生物工程相关专业本科以上学历，英语读写熟练；

2. 从事医疗器械注册经验5年以上，能独立开展医疗器械注册全流程工作，cro行业背景者优先考虑；

3. 具备较强的统筹全局的能力；

4. 善于沟通，良好的语言表达能力；

5. 积极向上，具备团队合作意识；

6.能接受出差安排。