岗位职责:
1、负责GLP、OECD GLP 及农药登记试验单位资质申请、临检和缺陷整改的组织工作。审核试验方案,确保符合GLP要求。
2、定期开展实验室现场检查,监督各方向试验流程,确保样品采集、前处理、仪器分析及数据记录全流程合规。
3、协助机构负责人组织、实施公司的管理评审工作。
4、基于风险评估结果,制定检查计划,组织开展公司内部评审及其他审核任务,确保审计结果闭环管理。
5、维护和更新质量管理体系文件,确保其与现行法规同步。
6、主导偏差调查,分析根本原因,推动纠正与预防措施的有效实施。
7、跟进学习GLP、OECD GLP准则的发展动态,组织开展质量体系培训,提高人员的GLP意识。
任职要求:
1、分析化学、农药学、食品科学、环境科学或相关专业本科及以上学历。
2、至少3年及以上GLP、OECD GLP实验室试验经验和质量保证工作经验,熟悉农药登记试验至少1个业务方向的全流程。
3、熟悉分析仪器原理(如HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS)及数据处理软件,能快速理解技术文件逻辑。
4、精通GLP法规准则及OECD GLP,具备独立开展审计及文件审核的能力。
5、严谨细致,具备较强的逻辑分析与文档审核能力,能发现数据及流程中的潜在问题。
6、正直、原则性强,具备良好的发现质量问题的能力,具有良好的沟通、组织协调能力及团队合作精神。
7、具有良好的学习能力,对工作有强烈的责任心,能承受一定的工作压力。