岗位职责：

1. 参与中试生产、工艺验证等相关技术文件审核。

2. 监督受托生产企业生产现场各质量控制点实施情况及文件执行情况，监督生产过程中个人、环境、设备、厂房和工艺卫生情况。

3. 参与对受托药品生产企业和物料供应商的定期审计工作，并跟进整改情况。

4. 负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件。

5. 参与药品生产许可证变更，以及与此相关的文件记录收集和审核工作。

6. 负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件。

7.完成领导交付的其他工作。

任职要求：

1、 具备良好的组织、沟通和协调能力；无违纪、违法等不良记录。

2、 大专以上学历，药品相关专业。

3、了解药品生产的相关法律法规及管理规定。

4、具有1~3年以上从事药品（口服固体制剂）生产QA的实践经验。

5、 能够解决实际问题，确保公司质量管理体系的有效性和持续改进。