岗位职责：

1. 负责起草修订微生物相关GMP文件，持续符合GMP要求，并确保检验人员均按已批准的文件完成日常检验工作；

2. 负责原辅料、包材、工艺/制药用水、中间产品、成品等的的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目检测；

3. 负责微生物实验室培养基、菌种及试药试剂、标准品及耗材的接收、入库及发放管理工作；

4. 负责微生物实验室仪器设备的日常维护、校准管理及定期确认工作；

5. 微生物测试相关的质量标准、测试方法及流程SOP的维护及培训；

6. 负责项目跟进，完成分析方法的转移、确认与验证相关工作；