职位详情
微生物主管(J11364)
8000-15000元·14薪
成都倍特药业股份有限公司
广安
3-5年
本科
07-02
工作地址

四川仁安药业有限责任公司

职位描述

岗位职责:
1. 负责微生物实验室检验人员工作的分配、督促检查、专业技能培训、安全操作培训等
2. 负责组织检验人员对进厂原辅料、包装材料、中间产品、API、工艺用水、工艺用气、留样、稳定性考察等样品进行微生物检验(包括微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查);
3. 负责产品、原料、辅料及包材微生物检验操作规程及记录的起草、修订或审核;
4. 负责微生物岗位管理类、辅助类、设备类文件的起草、修订或审核;
5. 负责微生物相关检验方法学验证(或确认)方案及报告的审核;
6. 负责微生物实验室的6S维持;
7. 负责微生物检验数据可靠性的实施;
8. 负责微生物检验用试剂、菌种的采购与管理;
9. 负责或配合其他部门完成微生物实验室的OOS/OOT及偏差调查与处理;
10. 负责配合各生产车间完成工艺模拟试验(培养基模拟灌装试验)、工艺验证、清洁验证、设备3Q验证;
11. 负责官方或客户审计中微生物实验室相关缺陷的整改;
12. 完成上级布置的各项临时任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学、化学相关专业;
2、应具有3年以上实验室管理经验;
3、应熟悉药品微生物分析及Ch.P/GMP相关知识;
4、应了解EP/USP微生物分析及实验室管理相关通则或各论;
5、应了解国内外微生物分析及实验室管理的相关指南;
6、具备良好的沟通、协调和组织能力;
7、具备良好的分析、解决工作问题的能力;
8、具备计算机基础知识,熟悉常用办公软件的应用。

职位福利:绩效奖金、五险一金、包吃、包住、定期体检、员工旅游、节日福利、年底双薪

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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