职位详情
质量部经理-重庆
1.2-1.8万
成都迪安医学检验所有限公司
重庆
3-5年
本科
12-03
工作地址

天安数码城1期5栋11楼

职位描述
1、全面负责建立、实施、监督并持续改进与医疗器械冷链仓储物流相关的质量管理体系。
2、指导并审核团队对医疗器械的收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等全环节的质量管理工作。
3、定期进行全面的质量风险分析,识别系统性风险,并主导改进项目以降低风险。
4、确保公司所有仓储物流活动严格符合国家《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关医疗器械法律法规的要求。
5、配合并负责,公司在应对外部审计及药监检查时,针对仓储物流现场部分等工作。
6、监督确保仓储物流的质量管理记录的规范执行、审核与归档管理
7、负责WMS(仓库管理系统)中质量管理模块的权限控制、流程合规性审核及系统
8、审批设备验证与校准总计划,并监督关键验证项目的执行。
9、编制仓储物流培训计划并开展质量管理教育和培训,配合集团供应链质量部的培训等。
10. 配合公司相关部门分配的其他工作。

任职要求:
1. 本科以上学历,具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、检验学、药学);
2. 3年以上医疗器械质量管理实践经验,能独立解决冷链仓储物流运行过程中的质量问题;
3. 熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规;
4. 具有大型医药批发企业冷链仓储管理经验优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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