工作职责：

1、质量管理，确保产品从设计到交付各环节的质量。
2、产品质量控制：监督生产过程，确保产品符合质量标准和法规要求。
3、风险管理：识别、评估和控制产品质量风险，制定预防和纠正措施。
4、供应商管理：对供应商进行评估和选择，确保原材料和组件的质量。
5、文档管理：编制、审核和更新质量管理相关文档，如操作规程、检验标准等。
6、培训与指导：组织质量相关的培训，提高员工的质量意识和操作技能。
7、内外部审核：准备和配合内部审核，以及应对外部审核。
8、客户投诉处理：负责客户投诉的接收、调查、分析和处理。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业。
2、至少5年医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO 13485等相关标准，有超声刀、吻合器、电刀等电外科手术医疗器械质量管理经验者优先。
3、熟悉医疗器械生产流程、质量控制方法和工具，了解医疗器械法规和标准。
4、原则性强，良好的沟通能力、分析问题和解决问题的能力，以及团队管理能力。