1.负责对车间产品生产现场进行巡回检查，并做好监督检查记录；
2.负责监督检查车间工艺卫生执行情况，负责每批生产结束后的车间清场、设备的清洗、消毒检查，并签发清场合格证；
3.负责检查生产现场的人员、物流控制，保证生产环境在可控范围内；
4.负责监督车间物料的退库工作；
5.确保车间现场生产状态标识、设备等状态标识的清晰正确；
6.根据质量受权人的授权，负责成品、中间产品、工艺验证、清洁验证等取样、送检工作，并填写相关取样记录或台账；
7.负责监督车间变更过程；
8.协助验证工程师完成各项验证工作；
9.负责参与产品审核放行工作，负责审核产品批生产记录；
10.生产现场出现偏差时，应及时上报现场QA主管/经理，并协助调查、分析偏差发生的原因；
11.负责每月定期对车间生产现场所存在质量问题进行总结、分析、上报。

任职要求：

（一）教育背景与专业资质
专业及教育要求:相关专业(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等)大专及以上学历。
（二）工作经验要求
1.工作经验要求:至少1年以上医药企业生产或质量管理工作经验。
2.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。
（三）核心能力要求
品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通协调能力，有团队合作精神。