岗位内容：

1.检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产，且每一过程的产品是否符合工艺的要求。

2.对生产现场及QC现场进行监控。

3.按照相关规程要求，完成成品检验、成品留样及成品稳定性考察样品的取样、送检工作。

4.负责审核批生产记录、批检验记录及相关电子数据，为产品放行提供数据支持和理论依据。

5.对生产产生的偏差、变更，自检等过程中产生的纠正预防措施进行跟踪确认。

6.负责产品年度质量回顾。

7.负责审核产品稳定性计划，监督稳定性样品按时取样检验。

8.负责对电子数据删除、恢复、备份等监督管理。

9.参与验证数据可靠性审核。

10.负责落实公司验证总计划及项目验证计划。

11.负责具体项目的确认及验证全生命周期的管理，如公用系统（HVAC、工艺用水、工艺用气等）、计算机化系统验证、工艺验证、灭菌工艺验证、交叉污染风险评估以及清洁验证、包装验证、运输验证、分析方法验证等。

12.跟踪各项变更涉及的验证项目以及验证计划的更新。

13.协助部门做好其他临时性工作。

任职要求：
1. 具备基本的测试知识和技能，有2年以上相关工作经验。
2. 有较好的学习能力。
3. 具有较强的责任心和团队合作精神，能够积极配合部门各项工作。
4. 良好的沟通能力和问题解决能力，能够清晰地表达测试结果和建议。