岗位职责：

1.协助完成产品开发实验及性能验证实验；

2.协助、指导公司各业务部门编制作业指导书，对受控文件的编制、审核、变更、作废、 销毁等过程进行管理；

3.依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工 对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，提高企业整体质量管理水平；

4.熟悉ISO13485法规，了解IVD生产相关的法律、法规和行政规章，协助制定、修订质量方针及质量目标并维护质量管理体系正常运行；

5.负责实验室标准品等管理工作；

6.负责公司仪器的计量和校验计划的制定并实施；

7.负责NGS产品生产过程的原辅料、中间品、半成品、成品的取样、检验及相关放行工作；

8.完成上级领导安排的各项工作。

任职要求:

1、生物、化工、医学、制药等相关专业，本科及以上学历；

2、了解相关法律法规，熟悉GMP和ISO13485要求，熟悉环境监测；

3、有2年二代测序相关工作经验者优先；有IVD研发相关工作经验优先考虑；

4、具有微生物检验的资质和压力容器的使用资质的优先考虑；

5、能熟练使用相关办公软件，具有良好的沟通能力；

6、有责任心，工作态度严谨细致，能够合理的安排时间并独立的完成工作。