本岗位是生产核心岗，采用12小时两班倒（早8:00-晚8:00），做六休一，班次约每周轮换一次。
岗位职责：
1. 监控整个生产现场，包括人员卫生、着装和操作。
2. 参与偏差调查，分析偏差产生的原因，预测结果，并对整改行动计划提出意见。
3. 负责批生产记录的整理审核，确保其符合性。
4. 参与所有生产操作的GMP内审。
5. 维护好所有现场质量记录。
6. 对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。
7. 负责中控产品、成品检验样品、留样样品的取样，及相关记录、交接与标识。
8. 生产退库物料的确认。
9. 每日现场检查，管理发现项数据库和追踪。
10. CAPA/变更的追踪。
11. 负责维护生产洁净区的环境监控计划。
12. 参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。
13. 协助工厂质量内审、外部审核，执行自我检查的工作方式。
14. 协助工厂验证活动。
15. 完成质量管理者临时指派的任务。

岗位要求：
1. 3年以上质景保证、控制经验。
2. 熟悉ISO9001,ISO22000和GMP质量管理体系。
3. 良好的解决问题和分析能力。
4. 具备多项任务的处理能力。
5. 良好的语言和英语沟通技能。
6. 良好的计算机操作技能(Excel,Word和PowerPoint)。