岗位职责：

1. 负责收集、解读、更新各地区的注册相关法规。
2. 负责跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。
3. 负责根据注册计划，与各部门进行沟通，获得相关注册资料。
4. 负责公司IVD产品在国外注册（主要是CE认证、FDA认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成。
5. 负责对公司各类证书及注册文件的管理和维护，根据客户的要求，为其提供所要求的文件和证书的公证。
6. 完成上级临时交办的任务。

岗位要求：
1. 生物、药学、检验、外语等相关专业，本科及以上学历；
2.1年及以上国际注册或仪器开发经验，熟悉CE法规，有IVDR法规、WHO\PQ\FDA相关知识培训；
3.英语六级，具备较好的英语听说、读写能力，office软件使用能力，良好的沟通能力 。