1.负责起草、修订本岗位相关的SOPs；
2.执行生产，取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合SOP和法规要求；
3.必要时，跟踪厂房，设备，系统和工艺的确认/验证活动；
4.执行批生产，包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进；
5.协助进行偏差、OOS、CAPA，调查及变更的审核；
6.执行CAPA有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
7.及时报告现场发现的问题，并追踪，直至解决，并审核其符合性；
8.负责制剂产品留样取样工作；
9.执行公用系统监控，确保公用系统运行符合SOP规定；
10.完成上级安排的其它工作。

任职条件：
本科及以上学历，药学或相关专业，英语CET4 及以上，1年药厂现场监控经验，无菌制剂经验优先考虑，良好的GMP专业知识；良好的中英文书写能力；良好的沟通能力；接受一周有一天夜班。