1、参与研发部门对生产工艺进行技术交接和新项目工艺放大跟踪；

2、协助工艺员完成项目生产相关文件的起草、签批；

3、协助工艺员完成项目生产前的工艺安全分析和项目启动前安全审查工作；

4、组织生产，负责生产指令的制作，并根据生产指令领用批记录，及时下发到生产车间；

5、跟踪生产工艺，现场解决工艺中出现的问题；

6、严格执行药品GMP规范，现场审核生产过程中产生的生产相关记录，监督操作人员按岗位操作规程操作，准确、及时填写药品相关生产记录；

7、协助完成工艺参数统计、分析，定期进行产品质量回顾；

8、负责工艺技术相关的偏差调查、变更相关工作跟踪执行直至关闭；

9、负责项目生产小试工作，统计相关小试数据，和研发做好沟通，解决工艺中出现的问题，并完成小试报告；

10、生产遇到异常情况应及时采取合理措施处理防止事态扩大，并向上级领导反馈；

11、参与编制或修订的工艺技术操作规程必须符合安全生产要求，对操作规程、工艺技术指标和工艺执行情况进行检查和监督参加安全工作会议，及时解决工艺安全问题协助车间主任进行工艺技术方面的检査，发现不安全因素、险情，提出事故隐患整改措施；