岗位职责 1.前沿技术探索： 跟踪制药行业技术创新动态（如连续化生产、数字化与AI应用等），参与新技术的调研、评估和试点项目，推动智能制造在工厂的应用。

2.技术转移与工艺验证： 参与复杂制剂和新药从研发到商业化生产的技术转移全过程，协助审核技术文件、起草并执行工艺验证方案及报告，确保顺利投产。

3.生产工艺优化： 参与生产过程的持续改进与技术攻关，负责关键工艺数据的收集、监控与统计分析，运用精益生产等工具为提升效率、收率和降低成本提供数据支持和解决方案。

4.法规政策研究： 协助跟踪并解读FDA、EMA、NMPA等全球监管机构的法规指南和ICH指导原则，参与内部培训与落地实施，保障生产合规性。

5.质量与合规体系： 学习并协助监督GMP规范在生产现场的严格执行，参与偏差调查、变更控制、CAPA等质量体系管理活动，支持国内外官方审计和客户审计的准备工作。

6.专项领域深耕： 轮岗期间在某2-3个核心领域进行深度发展，目标是成为该领域的专家（SME）。

7.卓越运营推进： 参与精益生产、六西格玛等卓越运营项目，识别浪费，优化流程，为提升工厂运营效率与效益贡献价值。

任职要求

1.学历专业： 2026届硕士学历，药学、药物制剂相关专业。

2.知识技能：

具备扎实的药剂学理论基础，对制药工艺有浓厚兴趣。

优秀的数据分析能力，能熟练使用Office软件。

良好的英文听说读写能力，能够阅读和理解技术文献与法规指南。

3.职业发展： 对制药行业有强烈认同感，愿意在生产与运营领域长期发展，并具备成为未来管理者的潜质。