1、负责按照公司生产经营计划，对所监控产品生产指令单的核对及生产过程中的执行，确保车间和相关部门按照GMP要求组织生产；
2、负责监管产品的SOP文件的组织起草和初审；
3、负责车间现场GMP实施情况的检查、整改、跟踪和落实。
4、负责监督车间按照sop管理程序进行GMP管理要求进行流转，确保物料平衡；
5、负责生产监管车间按SOP管理程序进行定置管理、设备、物料的正确标示，清洁卫生等；
6、负责生产过程中一些重要操作过程的监控及复核；
7、负责生产过程中的各种异常情况、如偏差、不合格、变更等的报告、调查和处理跟踪。
8、负责监管产品GMP记录的审核、整理。
9、负责监管产品中间体的检验原始记录的审核并批准中间体报告单；
10、负责起草产品的年度质量回顾；
11、完成领导安排的其他工作