职责描述：
1、负责技术部门日常项目问题的解决，包括项目申报问题评估、偏差及变更问题的处理与解决。
2、负责项目数据和质量风险的评估，并提出有效的风险控制措施建议。
3、负责药物研发数据完整性管理体系的优化与持续改进。
4、负责实验室计算机化系统验证和方法学验证的审核，参与计算机化系统或信息化体系的建立。
5、参与LIMS系统的建立与优化，并负责评估系统建立及系统变更对项目和实验室数据完整性的风险识别与评估。
6、负责LIMS样本、实验、项目的变更处理，并指导技术人员解决相关问题。
7、负责药物研发质量体系文件系统的建立，以及质量文件的编写和审核。
8、负责研发项目管理流程的整理与优化。

任职要求：
1、熟悉药物研发流程，具备相关工作经验者优先。
2、熟悉QA（质量保证）相关工作内容。
3、熟悉质量风险管理，能独立完成风险评估及控制措施建议。
4、熟悉研发阶段文件体系的建立及管理。
5、具备偏差及变更处理经验。
6、了解药物申报流程及项目管理流程。
7、了解计算机化系统验证及方法学验证相关要求。

加分项：
1、有LIMS系统建立, 优化或数据管理经验者优先。
2、具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。
3、具备良好的问题分析与解决能力。