岗位职责:
1.负责药学服务组的日常运营与管理,合理分配实验任务,跟踪项目进度,确保所有研发项目按时、保质、保量完成。
2.组织并主持组内技术研讨会、项目阶段性复盘会,推动技术经验分享与传承。
3.组织对液相色谱(LC)、气相色谱(GC)、液质联用(LC-MS)、气质联用(GC-MS)等关键分析仪器的日常维护、周期性校准和故障排查。
4.监督本组所有研发活动的合规性,确保其严格遵循相关药品注册法规要求,积极配合完成外部审计、数据完整性检查等工作。
5.负责本组的预算和成本控制,提交仪器设备、试剂耗材的采购计划与申请,汇总分析月度采购与使用数据。
6.完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学等相关专业。
2.具有五年及以上药品研发与分析工作经验,其中至少两年以上团队管理或项目负责人经验。
3.具备扎实的分析理论功底和丰富的实践经验,独立主导过两个以上完整的药物分析项目,精通液相色谱(LC)、气相色谱(GC)、液质联用(LC-MS)、气质联用(GC-MS)等仪器的原理、操作、方法开发、方法验证及故障排除。
4.熟悉药品研发相关法规与技术指导原则,对数据完整性有深刻理解。
5.工作严谨细致,具有高度的责任心和质量意识,具备出色的分析问题和解决问题的能力,能应对复杂的技术挑战。