1.负责各车间、仓库及实验室质量监督，督导各部门按照GMP要求进行各项生产、检验活动。

2.负责偏差、变更、OOS、投诉等的组织和管理工作，组织完成偏差、变更、OOS、投诉、不良反应等调查报告。

3.负责偏差、变更、OOS、监督运营管理各专业技术指导及相关法规学习、差距分析、转化与落实执行。

4.负责职责范围内质量相关文件的审核工作，确保文件执行符合法规要求，并在各类认证、检查过程中提供法规依据。

5.负责组织职责范围内基础管理工作落实，根据各车间/部门执行情况汇总考核。

6.负责组织对重大药品不良反应和质量问题的原因分析及调查，并提出处理建议及相应的整改措施。

7.负责关注产品稳定性考察计划及考察报告；对产品在效期内的质量进行评估。

8.负责审核关键仪器、设备的维护保养及校验计划。

9.负责组织对生产车间、化验室等日常工作的监督、检查。

10.完成上级领导交给的临时工作。