职位描述
岗位职责:
1. 负责无菌制剂生产过程的现场质量监控和检查,确保生产过程符合GMP要求。
2. 对生产过程中的偏差进行跟踪、调查和分析,并提出处理意见。
3. 参与制定和更新无菌制剂生产相关的质量管理文件和SOP。
4. 负责对生产车间环境监测数据进行汇总分析,确保环境符合生产要求。
5. 参与供应商审计,对供应商的质量管理体系进行评估。
岗位要求:
1. 具有药学、生物工程等相关专业统招大专及以上学历。
2. 熟悉GMP法规和无菌制剂生产流程。
3. 具备2年以上无菌制剂QA工作经验。
4. 具备良好的沟通协调能力和问题解决能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕