1、负责项目质量辅料包材研究方案的设计和研究报告的撰写；
2、负责项目质量辅料包材方案的执行（包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等）；
3、负责项目申报、变更、验证转移等相关辅料包材研究（包括方法开发或/及验证/转移等）及相关技术文件的整理及核对；
4、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；
5、负责项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；
6、负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；
7、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；
8、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；
9、参与实验室仪器设备的维护、保养工作，参与实验室安全和卫生维护工作。

1、硕士学历，药物分析、分析化学及相关专业；
2、硕士3年及以上液相、理化工作经验，具有液相、紫外、水分、滴定仪、旋光仪仪器设备的理论与实操经验，熟悉国内外药典，有标准文件与申报资料撰写能力；
3、具有总有机碳分析仪、水蒸气透过率仪、气体透过率仪等仪器的理论及实践基础优先；
4、有一定的质量研究经验，有标准文件与申报资料撰写能力；
5、熟悉国内外药典；
6、熟悉常用计算机办公软件，具备良好的专业外语阅读能力；

7、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。