1、负责小核酸项目质量研究方案的设计、执行、研究报告的撰写；
2、负责小核酸项目申报、变更、验证转移等相关质量研究（包括方法开发或/及验证/转移等）及相关技术文件的整理及核对；
3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；
4、负责小核酸项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；
5、负责小核酸项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；
6、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；
7、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；
8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作；参与实验室安全和卫生维护工作。

1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学及相关专业。
2、硕士三年及以上或博士二年及以上小核酸药物分析方法开发、质量标准建立及项目管理经验；
3、熟悉小核酸药物相关法规指南，具备一定的专业外语文献阅读能力；
4、有多肽药物质量研发经验，熟悉多肽药物相关法规指南优先；
5、有一定质谱解析能力优先；
6、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。