工作内容：
1、负责项目质量辅料包材研究方案的设计、执行（（包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等）、研究报告的撰写；
2、负责项目辅料包材方面的申报、变更、验证转移等相关质量研究，包括方法开发或/及验证/转移等及相关技术文件的整理及核对；
3、负责原料和制剂工艺研究辅料包材相关的检测、稳定性考察等；
4、负责项目辅料包材部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；
5、负责项目审批阶段的辅料包材部分现场核查准备及迎检等工作；
6、参与实验室仪器设备的维护、保养工作；参与实验室安全和卫生维护工作；
7、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学及相关专业；
2、本科2年及以上，硕士0-2年理化研究工作经验，具有理化分析相关仪器如紫外、水分、滴定仪、旋光仪、水蒸气透过率仪、总有机碳分析仪、气体透过率仪等仪器的理论及实践基础；
3、熟悉国内外药典；
4、有标准文件与申报资料撰写能力优先；
5、熟悉常用计算机办公软件，具备良好的专业外语阅读能力。
6、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。