工作职责：
一、项目研发
1、负责或协助项目申报、变更、验证转移等相关质量研究（包括方法开发或/及验证/转移等）；
2、负责项目质量研究方案的执行（包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等）；
3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；
4、负责审核质量研发相关的记录及台帐；
5、协助项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；
6、协助项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。
7、协助项目跨部门、多学科的沟通交流及汇报。
8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作，参与实验室安全和卫生维护工作。
二、团队协助
1、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；
2、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作
任职资格：
1、硕士，药物分析、分析化学及相关专业；
2、3年以内质量研究工作经验，熟悉高效液相色谱仪的工作原理，并熟练使用；
3、具有较好的液相色谱分析方法开发和质量标准建立经验；
4、有GMP体系QC工作经验者优先；
5、有药学相关法律法规知识储备，有申报资料撰写经验的优先；
6、具备一定的专业外语文献阅读能力；
7、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强；
8、具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。