职位详情
质量管理员(经营)
4000-7000元
觅瑞(杭州)生物科技有限公司
九江
3-5年
大专
01-10
工作地址

疏港大道

职位描述
岗位职责:
1、负责监督医疗器械经营中的质量情况,重点检查质量体系要素和各岗位的质量记录管理工作,保证各项质量活动的可追溯性与真实性;
2、配合做好质量体系文件的管理工作,质量体系文件的发放、回收、销毁等,编制质量体系文件和记录目录。
3、负责公司质量档案的管理。质量部主导的工作会议做好培训记录并保存。
4、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入 库质量第一关。
5、负责按法定医疗器械标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收,有效行使否决权;
6、应按照“医疗器械验收程序”与相关文件的规定,保证验收抽取的样品 具有质量代表性,验收过程准确真实无遗落。
7、验收不合格的医疗器械不得入库,并报质量管理部确认;
8、协助质量负责人完成其他管理管理相关工作。

任职要求:

1、具有检验师/士职称,或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上检验相关工作;
2、熟悉医疗器械经营相关法规要求者优先;
3. 善于沟通与管理,逻辑思维清晰,有较强应变能力,工作细心有责任心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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