岗位职责：
1、负责质量体系文件的发放、回收、销毁等，编制质量体系文件和记录目录。
2、负责组织开展质量体系文件复审工作。
3、负责监督质量体系文件的有效性以及实施情况。
4、负责本部门文件、各类记录、档案的管理工作。
5、负责组织开展本部门新员工、年度、新文件发放培训工作。
6、参与内审工作。
7、负责留样品管理，发现异常及时上报。
8、组织物料供应商的评审，负责供应商日常管理工作。
9、负责生物安全体系维护，监督相关部门的执行情况，及时更新生物安全备案平台相关信息。
任职要求：
1 、大专及以上学历，生物医药相关专业。
2、有一年以上体系文件管理经验者优先。
3、有内审员证者优先。
4、有体系认证、体系考核等经验者优先。
5、工作细致认真，善于沟通，有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队合作精神。
6、熟悉体外诊断试剂（IVD）行业相关生产质量管理法规、ISO13485、药典等优先。