岗位职责：
1、负责有源医疗器械注册申报工作；
2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作；
3、负责撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检验的部门和流程；
4、（若有）负责医疗器械产品临床试验的开展，向相关政府部门递交注册资料；
5、安排产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检验、临床试验、体系审核等；
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态。
任职要求：
1、大专及以上学历，有源医疗器械、生物医学工程、检验、机械、电子、光学、医药等相关专业；
2、熟悉有源医疗器械产品注册、检验、临床审核流程者优先；
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287质量体系者优先；
4、工作积极主动，具有良好的综合素质、较强的沟通协调能力。