岗位职责：

1. 负责医疗器械产品首次注册、延续注册、许可变更等全流程注册工作，统筹注册资料的编制、整理、审核与申报提交，全程跟进注册审批进度，推动注册事项顺利落地。
2. 作为注册对接人，负责与药监局、审评中心等监管部门高效沟通，及时反馈并妥善解决产品注册申报中的各类问题。
3. 对接第三方检测机构，统筹注册产品的送检、跟检全流程工作，跟进检测进度与结果，保障检测工作符合注册要求。
4. 负责收集医疗器械相关法律法规、行业标准及政策文件，建立信息更新机制，定期同步内部，确保工作合规开展。
5. 完成领导交办的其他临时性工作。

任职要求：

1、统招本科以上。生物技术、医疗相关专业优先。

2、3年以上注册经验，熟悉注册流程。医疗器械行业经验优先。精通二类医疗器械注册工作。

3、沟通能力佳。书面表达力、资料撰写能力强。

4、踏实认真，团队协作力强。