1. 负责协同研发实验室进行产品检验方法转移与验证工作；

2. 负责完成产品检验工作，填写检验原始记录及现场各项辅助记录，判断检验结果，对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责；

3. 负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求制定/修订/完善/产品的质量标准以及分析方法；

4. 负责相关检验、设备SOP的起草工作；

5. 配合QC实验室仪器、设备的验证工作；

6. 配合样品、标准品、对照品、培养基及试剂的管理；

7.负责产品检验用关键试剂的质检、检定用细胞的制备与检验工作。

二、任职资格

1. 教育背景: 本科及以上，生物化学、分子生物学、细胞生物学、生物技术、药学、药物分析等相关专业;

2. 具有2年以上药企、细胞生物相关检测经验，包括但不限于熟练使酶标仪、RT-qPCR 仪、流式细胞仪等检测仪器;

3. 熟悉中国GMP指南、ChP中国药典、欧盟GMP、ICH指导原则等相关法规;

4. 2年及以上QC实验室产品检测工作经验。具有参与药厂实验室新建经验优先；具有参与分析方法验证与方法转移经验者优先。

5.良好的沟通能力以及解决问题能力，积极向上，团队融入感强、认真细心，能够按时完成工作。