临床前质量QC
7000-9000元
合肥 本科
长三角G60科创走廊合肥药谷科技产业园
一、岗位职责
1. 负责且可独立完成制药用水（纯化水、注射用水）、包装材料、成品等样品的理化检验（包括HPLC含量、鉴别、杂质等）工作，及检验原始记录、各项辅助记录的填写；
2. 负责且可独立完成制药用水（纯化水、注射用水）、包装材料的取样工作；
3. 负责协同完成物料的理化检验方法确认、验证工作；
4. 负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求/修订/完善原辅料、包材、制药用水（纯化水、注射用水）的质量标准以及检验SOP；
5. 负责相关仪器设备SOP的起草，日常维护工作；配合完成检验相关仪器设备的验证、计量工作；
6. 配合样品、标准品、对照品、试剂等实验室日常管理工作；
7.负责协助相关异常事件、OOS/OOT和偏差的调查；对发现的问题及时汇报；1. 教育背景：专科及以上学历；药学、化学、细胞学、分子生物学类相关专业；
2. 具有2年以上药企理化、生化相关检测经验，包括但不限于熟练使UV、IR、HPLC等检测仪器;
3. 熟悉ChP、中国GMP指南、USP、EP等相关法规；
4. 2年及以上QC实验室工作经验。具有参与药厂实验室新建经验优先；
5.良好的沟通能力以及解决问题能力。以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕