岗位职责：

1、负责生物制品活性、残留等检测，对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责；

2、负责产品上市后稳定性考察的检验，确认稳定性样品趋势变化，负责实验室调查流程处理；

3、参与生化相关质量标准及方法变更、验证及研究工作，确保其科学性和合规性；

4、负责相关文件的起草、修订及培训；

5、领导交办的其他工作等。

任职要求：

1、药学，生物学等相关专业本科及以上学历，有2年以上医药企业生化分析相关工作经验优先；

2、熟悉生物制品的生化分析技术，熟悉贴壁细胞、悬浮细胞复苏及培养和ELISA试验原理及操作；

3、熟悉酶标仪、qPCR仪操作及数据分析；

4、能熟练查阅国内外药典，熟悉药典和相关法规要求；

5、具有较强的沟通和管理能力，服从上级安排，有团队精神。