1、对接受托生产企业、CRO公司及相关部门，贯彻落实公司质量方针政策和各项规定，执行质量管理体系；
2、负责委托生产现场监督，含生产工艺过程、检验等；
3、负责审核批记录及报告的准确性和可靠性，确保产品上市放行前的合规性和产品质量的可靠性；
4、对原辅料、中间产品及产品的质量检测记录及报告进行审核和评价,保证每批产品的相关质量检测过程准确、真实、可靠，质量风险可控。
5、负责MAH质量管理体系持续改进；跟踪相关法律法规，处理委托生产过程中的突发性问题，协助调查处理；
6、协助质量负责人、生产负责人参与MAH相关事务管理。含委托生产审计、偏差/变更/超标管理、数据管理、验证管理、产品生命周期管理等，负责相关内容监管，并进行审核审批。
任职要求：
1、药学等相关专业，大学专科及以上，具有化药制剂企业质量保证工作经验；熟悉GMP、药品质量体系文件管理及相关法规。
2、精通精密仪器（液相、气相、紫外、原子吸收仪等），有药厂QC工作经验优先。
3、做事认真负责、思维严谨、工作踏实；
4、善于思考，善于表达，具有团队协作能力，能够承受工作压力，能接受短期出差。