职位描述
制药QA经理(驻坦桑尼亚)
【岗位职责】
1.参与公司海外胶囊剂与固体剂项目品质团队组建;
2.主导构建、优化质量管理体系,确保符合GMP、FDA等国内外法规标准;
3.核批准质量手册、SOP等关键文件,监督文件起草、修订、发放与存档;
4.监督生产各环节,检查人员操作、设备维护、环境控制等是否合规;
5.负责偏差调查、评估与处理,确保纠正预防措施有效;
6.制定质量培训计划,组织开展GMP、质量意识培训,提升员工质量素养。
【任职要求】
1.大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业优先;
2.五年以上制药行业QA工作经验,两年以上管理经验。熟悉药品生产流程和质量管理体系;
3.精通GMP法规及国内外药品质量管理规范,掌握质量控制工具和方法;
4.具备较强的沟通协调、团队管理、问题解决能力,工作严谨细致,有良好的风险评估和决策能力;
5.具备英语语言优势优先。
【福利待遇】
1.薪酬:基本工资+绩效工资+年终奖金;
2.福利:国内五险一金与国外险种、包吃包住、节假日礼品礼金等;
3.员工休假:带薪回国探亲假共30天/年(公司承担来回机票费用与签证费用);
4.免费食宿;
【工作地点】非洲-驻坦桑尼亚
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕