岗位职责：

1、负责生产中控产品、成品等取样工作；

2、对生产关键工艺控制点投料、操作、记录复核；

3、负责车间的在线质量合规监控；

4、参与维护、完善公司质量管理体系；

5、负责监督公司质量管理体系相关活动的执行与实施；

6、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查等；

7、参与生产管理和质量控制活动，负责产品生产、检验等相关的质量监控，保证生产及质量体系正常运行。

任职资格：

1、本科及以上学历；药学、药物分析、制药工程、化学工程与工艺、化学、应用化学等专业；

2、了解原料药相关的GMP规范要求，了解公司生产质量管理流程；

3、具有GMP体系、批记录审核、现场检查等方面工作经验；

4、具有较好的沟通能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；

5、诚实正直、责任心强、认真细致、敢于指出不符合GMP原则的问题，具有严格把关工作作风。