岗位职责:
1、依据生产计划,制定制剂本部门的生产计划
2、负责制剂生产体系管理及日常运行维护,包括但不限于人员的工作安排和管理、人员的日常培训、变更偏差CAPA的处理等等
3、负责制剂生产smp、sop、工艺规程、批记录、验证的起草和审核,及其他相关部门文件的审核
4、组织部门年度产品质量回顾,参与供应商审计和供应商年度回顾
5、推行现场5s管理,确保车间生产整洁有序
5、根据部门需要,和其他部门沟通,高效推进本部门工作的完成
6、完成公司和上级领导下达的其他临时性工作
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、药物制剂等相关专业
2、8年以上制剂生产经营,有5年以上管理经验,做过生物药制剂优先考虑
3、熟练掌握并正确执行国家相关法律法规,正确实施GMP相关管理,
4、熟悉车间工艺流程和生产监督