职位描述
一、岗位职责
生产装配:
严格按照《作业指导书》(SOP)、工艺规程和图纸要求,进行医疗器械零部件的组装、调试、包装等工作。
熟练使用各种生产工具、工装夹具、检测仪器(如卡尺、扭力计等)进行精确装配。
确保装配过程中的产品清洁度,特别是对于无菌或植入性器械,需严格遵守洁净室管理规定。
质量控制:
对装配过程中的半成品和成品进行自检,及时发现并上报质量问题。
配合质量部门进行首件检验、巡检和最终检验。
正确填写生产记录、检验记录等质量文档,确保记录真实、准确、完整、可追溯。
物料管理:
按照生产计划领取所需物料,核对物料名称、规格、数量及有效期。
管理好工作区域内的物料,做到定置管理,防止混料、错用。
及时报告物料损耗和不良品,协助进行退换货或报废处理。
现场管理与安全:
保持工作区域的整洁、有序,严格执行“5S”管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养)。
遵守公司各项安全生产规章制度,正确使用劳动防护用品。
维护和保养所使用的设备、工具,发现异常及时报修。
严格遵守洁净室(如有)的进出程序和行为规范。
其他任务:
积极参与公司组织的培训,提升技能和质量意识。
完成上级领导交办的其他临时性工作任务。
二、岗位要求
教育背景:
本科以上学历。
医疗器械、机械、电子、生物、护理等相关专业优先考虑。
工作经验:
有医疗器械、电子或精密机械装配经验者优先。
接受过GMP(良好生产规范)或ISO 13485体系培训者优先。
技能要求:
能够识读简单的机械图纸、工艺文件和作业指导书。
动手能力强,手指和手臂灵活,具备一定的精细操作能力。
能够熟练使用基本的办公软件(如Word, Excel)进行简单的记录填写。
具备基本的质量意识和问题识别能力。
个人素质:
责任心强:对产品质量高度负责,工作认真细致,一丝不苟。
纪律性强:能够严格遵守公司的各项规章制度,特别是质量体系和洁净环境要求。
学习能力:愿意学习新知识、新技能,适应产品更新换代。
团队合作:具备良好的沟通能力和团队协作精神。
抗压能力:能够在一定的生产压力下保持稳定的工作状态。
其他要求:
身体健康,无传染性疾病,视力良好(或矫正视力良好),无色盲色弱。
能够适应倒班工作制(如需要)。
能够适应洁净室工作环境(如需穿无尘服、戴口罩等)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕