一、任职要求：
1、本科及以上学历、药学相关专业；
2、熟悉原料或制剂主要生产工艺及控制要求；
3、熟练掌握偏差调查，处理，分析，评估；
4、熟悉变更管理，对变更指导原则熟悉；
5、熟练应用风险评估常用工具，鱼骨头，FMEA表等；
6、逻辑思维，文笔佳，具备编制起草文件能力；
7、沟通表达能力佳，能与各级部门进行良好沟通，善于处置各类冲突和突发事件；
8、有2年以上原料药，固体制剂等现场QA工作经验；
9、有5年以上生产质量工作经验，2年以上团队管理经验。
二、岗位职责：
1、负责生产现场、记录的规范管理；
2、负责物料、产品的放行审核；
3、负责偏差、变更、不合格的管理；
4、负责质量管理体系的完善和持续改进。