工作职责

1 主导产品清洁验证，参与工艺验证。
2参与设备设施设计、选型、安装、调试、确认、回顾和再验证等活动。
3 参与验证文件的撰写，审核和执行活动。
4 负责所属验证项目验证资料的归档。
5协助进行偏差调查、风险评估等工作

任职要求

1 本科学历，生物学、药学相关专业。

2 熟练GMP及验证相关法规和指南，了解各生产设备工作原理。了解厂房设施设备、公用系统、工艺及清洁验证流程。

3 熟悉温度验证仪、洁净空调系统确认相关仪器设备。
4 有一定的文字功底，能按照上级主管要求进行方案/报告的编制、修订等工作。
5 熟练使用电脑及办公软件，较强的逻辑思维能力和动手能力，能主动进行专业知识的学习。
6熟悉生物药清洁验证法规和指南，主导过相关清洁验证项目的实施。