职位职责：

1.参与组织建立公司GMP文件系统，参与各类文件的审核批准工作；

2.推进企业实施GMP，并督促各部门执行，适时提出保证产品质量的意见和改进建议；

3.负责依据关法律和GMP要求，审核、批准验证主计划，验证和确认方案和报告，监管验证的执行，并负责组织公司GMP认证的各项准备工作；

4.负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证本公司产品是在符合GMP要求下生产的；

5.负责审核原辅料、包装材料的检验记录并进行评价，决定其放行；

6.负责对不合格品、质量问题退回产品及所有印字包装材料的销毁进行审批和管理；

7.根据公司质量目标、质量方针、负责制订本部门的工作目标，按时向质量总监、企业负责人提交工作计划和总结；

8.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定；

9.协调QA内部工作，负责完成领导交办的其它工作

职位要求：

1.本科及以上统招学历，药学、制药工程等相关专业；

2.熟悉药品生产质量管理规范，熟悉药品生产验证指南，熟悉车间生产流程，掌握相关的EHS知识；

3.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

4.具有良好的沟通与组织协调能力。