主要职责:
1、驻厂监督:对受托企业检验全过程进行驻厂监督,参与检验过程中的偏差、OOS等调查处理,确保受托企业按照注册标准完成物料、中间品和成品的检验。
2、质量审核:负责委托生产产品检验记录、质量标准、分析方法验证资料等审核。
3、质量审计:参与物料供应商及受托生产企业的审计及评估工作。
任职要求:
1、统招本科及以上,药学、化学、生物学、制药工程等相关专业。
2、至少2年以上无菌制剂、口服固体制剂等药品质量检验经验,从事过质量检验工作,具备精密仪器分析及微生物检验经验者优先。
3、具备一定的表达能力和沟通能力,能够适应短期出差。