工作职责
1.参与公司国内、国际项目的质量管理工作,参与完善公司质量体系工作;
2.根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行巡检与质量监督;
3.负责与制造部门配合确认、调查、处理偏差、CAPA等异常;
4.参与工艺、清洁、设备验证工作,审核验证方案,保证验证方案的合理性;
5.参与GMP审计及国外审计的准备和现场审查;
6.车间及实验室SOP、工艺规程、批记录等文件审核。
任职要求
1.本科、硕士,生物、药学相关专业;
2.英语四级以上,六级以上优先考虑;
3.具备制药企业研发或者生产、质量相关经验,表现优异者可放宽经验要求;
4.正直诚信,主动创新,追求卓越,有较好的协调沟通能力、团队协作能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、绩效奖金、14薪、包住、包吃