岗位职责：

1.严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）及公司质量管理体系文件，对中药饮片生产全流程进行现场监督，涵盖中药材前处理（净制、切制）、炮制（炒、炙、煅、蒸、煮等）、干燥、粉碎、分装、包装等关键环节，确保各工序操作符合标准操作规程（SOP）要求。

2.监督生产过程中物料的标识、流转、隔离管理，核查中药材、中间产品、成品的批次追溯性，防止混批、错批、污染及交叉污染情况发生。

3.对生产过程中的关键工艺参数（如炮制温度、时间、加水量、干燥湿度等）进行抽查确认，及时纠正违规操作行为，记录监督情况并形成QA现场监督记录。

4.定期对公司GMP执行情况进行排查，识别质量管理体系运行中的风险点，提出改进建议，推动体系持续优化。

5.参与公司变更控制管理，对涉及生产工艺、物料、设备、文件、人员等方面的变更进行审核，评估变更对产品质量、GMP合规性的影响，跟踪变更实施过程及效果确认

6.参与中药材、辅料的入库检验复核，核查供应商资质、物料检验报告、外观性状等，确认合格后方可放行入库；对不合格物料进行监督隔离、标识，跟踪处理过程。

7.监督不合格品的管理流程，包括不合格品的标识、隔离、评估、处理（返工、销毁等），确保不合格品得到规范处置，且所有过程均有记录可追溯。

任职要求

1本科及以上学历，中药学、药学、制药工程、生物工程等相关专业，具备中药饮片行业从业经验者可适当放宽至大专。

2. 熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）及中药饮片相关法规、国家标准（《中国药典》）、地方炮制规范，具备扎实的GMP合规管理知识。

3. 具备2年及以上传统中药饮片制造业QA岗位工作经验，熟悉中药饮片生产工艺及质量管理全流程，能独立开展现场监督、偏差处理、体系审核等工作。

4.持有执业药师资格证、GMP内审员证书者优先考虑。

5.具备一定的审计能力，能参与内部审核及配合外部审计工作，准确理解审计意见并推动整改。

6.熟练使用办公软件（Word、Excel、PPT等），能规范填写质量记录、编制审核报告、开展培训课件制作等工作。

7.能适应车间现场监督工作，接受必要的加班。

8.了解中药饮片炮制工艺特点及常见质量风险点，有中药饮片企业GMP认证经验者优先。