任职资格：
1.本科及以上学历，药剂、药学相关专业；
2.熟悉国内外注册、生产、申报等法规、指导原则等；
3.2年以上口服固体制剂或半固体制剂研发工作经验，有项目立项、开发、具备CTD格式工艺资料撰写能力和经验；
良好的英文阅读能力，熟悉文献查阅、收集整理、分析等工作。
岗位职责：
负责口服固体制剂或半固体制剂研发项目的进度及质量管理，包括：
1.负责研发计划、试验方案、总结报告等技术资料，保证产品进度和质量，按计划完成各项工作；
2.负责协调制剂项目技术转移，完成注册申报等工作；
3.负责药品申报过程现场核查等工作；
4.负责完成制剂研发项目文件管理工作；
5.负责与CRO公司沟通，制剂研发项目的管理。