职位详情
制剂项目经理
1.5-2万
成都诺和晟泰生物科技有限公司
成都
1-3年
硕士
07-24
工作地址

诺和晟泰

职位描述
岗位职责:
1、全面负责所承担项目制剂研发工作,负责拟定项目申报计划、研究方案,落实研究工作,推进项目进程;
2、指导研究人员按技术要求开展试验,并及时跟进实验结果,对数据进行汇总分析,严格执行节点验收制度;
3、分析项目技术难点,解决小试、中试、试生产过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题;
4、负责沟通协调样品检测、委外检测、设备采购、放大生产、中试技术转移、工艺验证等相关工作;
5、衔接委外检测研究项目,并对研究结果进行总体把关;
6、熟悉在研产品国内外质控现状和审批现状;
7、负责研发项目技术资料的撰写和整理、申报工作及现场核查;
8、负责对研究员的培训和培养;
9、协助部门负责人进行部门日常管理工作,并完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1、5年以上制剂研发工作经验,1-2年以上担任制剂项目负责人,独立负责1-2个项目的研发及申报;
2、具备扎实的制剂理论知识、药品研发工作经验和研发管理能力。
3、熟悉药品研发、注册法律法规及其他相关规定的要求。
4、有较强的专利、文献检索能力,并能对文献进行提取、解析。
5、掌握车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程,熟悉药品研发中容易出问题的环节,预判能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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