岗位职责:
1、创新制剂研发全流程统筹：根据药物特性与管线战略制定研发路径，负责处方前研究、剂型设计、工艺开发与优化，构建 QbD 体系与设计空间，确保工艺稳健、可放大并符合 GMP 要求。识别技术风险并制定应对策略。
2、工艺放大与技术转移：基于小试数据主导工艺放大与技术转移，制定中试及商业化生产计划，解决放大与验证中的关键技术问题，推动创新制剂高效实现产业化落地。
3、跨部门协同与合规管理：与分析、注册、临床、生产等团队紧密协作，推进项目实施；负责或核心参与注册资料撰写与申报沟通。建立并完善研发合规体系，确保符合 NMPA、ICH、FDA 等法规要求。
4、团队建设与技术引导：带领团队开展创新技术研究与前沿探索，跟踪行业趋势，布局核心专利；建设高效研发团队，提升整体技术能力，推动项目与团队目标达成。
任职要求:
1、药学、药剂学等相关专业，硕士及以上学历。经理：5 年以上创新制剂研发经验，能独立负责项目。高级经理：8 年以上经验，主导过至少 1 项创新制剂从研发到申报 / 产业化，具备团队管理与技术引导能力。
2、精通缓控释、靶向、高生物利用度等创新剂型研发原理与设备应用；具备纯创新制剂全流程研发经验，能独立完成处方设计、工艺开发与技术攻关，熟悉工艺放大与风险控制。
3、具备强文献检索与专利分析能力，能挖掘创新点并规避专利风险。
4、英语流利，可独立撰写英文技术资料与注册文件；熟悉 NMPA、ICH、FDA 等法规及创新制剂申报流程，有申报经验者优先。
5、具备敏锐的技术洞察力、项目管理能力与跨部门沟通能力，能解决研发与生产中的关键技术瓶颈。严谨的科学态度、创新意识强、抗压能力好，能推动团队实现技术突破。